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文章由上海程斯智能科技有限公司提供

2025年8月，上海XX公司技術(shù)團隊一行赴上海程斯智能科技有限公司（以下簡稱“上海程斯"）開展實地考察，重點圍繞其自主研發(fā)的導管導絲滑動性能測試儀展開深度技術(shù)交流與設(shè)備評估。此次考察旨在通過實驗室操作體驗、技術(shù)原理研討及臨床應(yīng)用場景分析，全面驗證設(shè)備的性能優(yōu)勢，為雙方在gao端醫(yī)療檢測領(lǐng)域的合作奠定基礎(chǔ)。此次合作不僅彰顯了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)實力，更標志著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)向標準化、精準化邁出關(guān)鍵一步。

一、技術(shù)背景：介入醫(yī)學發(fā)展催生檢測新需求

隨著介入醫(yī)學的快速發(fā)展，導管導絲作為微創(chuàng)手術(shù)的核心器械，其滑動性能直接影響手術(shù)操作的精準度與安全性。臨床數(shù)據(jù)顯示，導管導絲表面摩擦力過大可能導致患者組織損傷、手術(shù)時間延長及并發(fā)癥風險增加。例如，在心血管介入手術(shù)中，導絲需穿越復雜血管網(wǎng)絡(luò)，若滑動阻力超標，可能引發(fā)血管痙攣或穿孔；在神經(jīng)介入領(lǐng)域，導絲的微小摩擦差異甚至可能影響腦部病灶的定位精度。

為應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，國內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)對導管導絲的滑動性能提出了嚴格檢測要求。我國《YY/T 1536-2017非血管內(nèi)導管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ汀访鞔_規(guī)定，導管在模擬體液環(huán)境下的平均摩擦力需控制在特定范圍內(nèi)，且需通過動態(tài)位移測試驗證其穩(wěn)定性。

二、設(shè)備解析：高精度模塊化設(shè)計

在程斯技術(shù)團隊的引導下，考察團系統(tǒng)學習了測試儀的工作原理與核心參數(shù)：

多場景模擬能力

設(shè)備支持溫度（-10℃至80℃）、浸濕時間（0-24小時）及夾持力（0-50N）的動態(tài)調(diào)節(jié)，可復現(xiàn)血管內(nèi)、尿道、消化道等不同生理環(huán)境。例如，在模擬冠狀動脈手術(shù)時，設(shè)備可將水溫精確控制在37℃，同時通過硅膠夾具模擬血管壁的彈性阻力，真實還原導絲推進過程中的摩擦變化。

自動化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

配備高精度力傳感器（分辨率0.001N）與位移傳感器（分辨率0.001mm），可實時記錄摩擦力-位移曲線，并自動計算平均摩擦力、最大摩擦力等關(guān)鍵指標。技術(shù)團隊現(xiàn)場演示了導絲涂層耐磨性測試：通過連續(xù)1000次往復滑動，系統(tǒng)生成涂層磨損量與摩擦系數(shù)變化趨勢圖，為涂層工藝優(yōu)化提供量化依據(jù)。

智能化軟件分析平臺

設(shè)備搭載7寸彩色觸摸屏，內(nèi)置標準數(shù)據(jù)庫，可自動生成符合監(jiān)管要求的測試報告。更值得關(guān)注的是，其數(shù)據(jù)追溯功能支持歷史測試曲線對比分析，幫助企業(yè)快速定位批次質(zhì)量問題。例如，某導絲生產(chǎn)企業(yè)通過該功能發(fā)現(xiàn)某批次產(chǎn)品摩擦系數(shù)波動超標，最終追溯至涂層固化溫度偏差，避免了大規(guī)模召回風險。

三、實地驗證：親水涂層導絲檢測獲高度認可

在程斯實驗室，考察團親身體驗了設(shè)備的操作流程：

樣品制備

將待測導絲安裝于夾持系統(tǒng)，調(diào)整硅膠片間距至標準要求（如血管內(nèi)導管測試間距為導管直徑的1.5倍）。

參數(shù)設(shè)置

通過軟件界面輸入測試速度（1-500mm/min無級變速）、摩擦次數(shù)（1-10000次）及溫控參數(shù)（如37℃模擬體液環(huán)境）。

動態(tài)測試

啟動設(shè)備后，導絲在硅膠模擬血管中完成滑動測試，系統(tǒng)實時顯示力-位移曲線。考察團重點觀察了親水涂層導絲的測試表現(xiàn)：在浸濕狀態(tài)下，其摩擦力較干燥狀態(tài)降低72%，且曲線波動幅度小于0.05N，驗證了涂層工藝的穩(wěn)定性。

結(jié)果分析

系統(tǒng)自動生成平均摩擦力（0.12N）、最大摩擦力（0.18N）等數(shù)據(jù)，并與行業(yè)標準值進行比對。

此次考察的圓滿成功，預示著國產(chǎn)醫(yī)療檢測設(shè)備正從“跟跑"邁向“并跑"。隨著雙方在研發(fā)、生產(chǎn)及標準制定等領(lǐng)域的深度合作，必將為臨床提供更安全、高效的介入器械，共同推動中國醫(yī)療器械行業(yè)邁向全球價值鏈中g(shù)ao端。